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公司劃分有藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū),各區(qū)之間有一定距離;所設(shè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),其中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所360平方米、輔助作業(yè)區(qū)260平方米、倉(cāng)庫(kù)總面積為3578平方米,其中常溫庫(kù)面積為2041平方米、陰涼庫(kù)面積為1507平方米、冷庫(kù)30平方米,冷庫(kù)建在陰涼庫(kù)內(nèi)分為1號(hào)冷庫(kù)和2號(hào)冷庫(kù),兩個(gè)冷庫(kù)均為15平方米,都能獨(dú)立運(yùn)行。庫(kù)房的規(guī)模和條件能滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存:庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化并有綠化帶;建有裝卸頂棚;庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;裝有監(jiān)控設(shè)備,在發(fā)貨區(qū)設(shè)有隔離措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品的被盜、替換或者混入假藥。
庫(kù)房實(shí)行色標(biāo)管理,劃分有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等;配備的設(shè)施設(shè)備有:藥品托盤、除濕機(jī)、換氣扇、滅蠅燈、擋鼠板、鼠夾、自動(dòng)溫濕度監(jiān)控記錄儀、管道式空調(diào)等; 照明設(shè)備符合安全及作業(yè)要求,設(shè)有零貨揀選、拼箱發(fā)貨、復(fù)核作業(yè)及存放包裝物料的區(qū)域、場(chǎng)所和設(shè)備,公司運(yùn)輸藥品的車輛均為封閉式車輛。
關(guān)于冷鏈藥品設(shè)施設(shè)備方面:
1、冷庫(kù)配有4個(gè)分體式自動(dòng)溫濕度監(jiān)控記錄儀,具有顯示、記錄、報(bào)警功能,當(dāng)溫度達(dá)到上下限時(shí),冷風(fēng)機(jī)組能自動(dòng)開啟和停止,對(duì)冷庫(kù)的溫度實(shí)時(shí)進(jìn)行調(diào)控;配有一個(gè)30KW發(fā)電機(jī)組,在停電情況下能保證冷庫(kù)的正常運(yùn)行;
2、配有一輛容積為5.5立升的冷藏車,冷藏車的設(shè)計(jì)符合附錄1的要求:前板、后板、側(cè)板、底板均裝有通風(fēng)槽,保證車廂內(nèi)氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布;具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和打印、讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;
3、配有2個(gè)保溫箱,保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
冷藏車、保溫箱符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求:在運(yùn)輸過(guò)程中能實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送溫度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過(guò)程中溫度超出規(guī)定范圍時(shí),溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令,由相關(guān)人員查明原因,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。
對(duì)以上設(shè)施設(shè)備有專人進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù),建立有記錄和檔案。
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