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公司劃分有藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū),各區(qū)之間有一定距離;所設(shè)的經(jīng)營場所和藥品倉庫與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),其中經(jīng)營場所360平方米、輔助作業(yè)區(qū)260平方米、倉庫總面積為3578平方米,其中常溫庫面積為2041平方米、陰涼庫面積為1507平方米、冷庫30平方米,冷庫建在陰涼庫內(nèi)分為1號冷庫和2號冷庫,兩個冷庫均為15平方米,都能獨立運行。庫房的規(guī)模和條件能滿足藥品的合理、安全儲存:庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化并有綠化帶;建有裝卸頂棚;庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;裝有監(jiān)控設(shè)備,在發(fā)貨區(qū)設(shè)有隔離措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理,防止藥品的被盜、替換或者混入假藥。
庫房實行色標(biāo)管理,劃分有待驗區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等;配備的設(shè)施設(shè)備有:藥品托盤、除濕機、換氣扇、滅蠅燈、擋鼠板、鼠夾、自動溫濕度監(jiān)控記錄儀、管道式空調(diào)等; 照明設(shè)備符合安全及作業(yè)要求,設(shè)有零貨揀選、拼箱發(fā)貨、復(fù)核作業(yè)及存放包裝物料的區(qū)域、場所和設(shè)備,公司運輸藥品的車輛均為封閉式車輛。
關(guān)于冷鏈藥品設(shè)施設(shè)備方面:
1、冷庫配有4個分體式自動溫濕度監(jiān)控記錄儀,具有顯示、記錄、報警功能,當(dāng)溫度達(dá)到上下限時,冷風(fēng)機組能自動開啟和停止,對冷庫的溫度實時進(jìn)行調(diào)控;配有一個30KW發(fā)電機組,在停電情況下能保證冷庫的正常運行;
2、配有一輛容積為5.5立升的冷藏車,冷藏車的設(shè)計符合附錄1的要求:前板、后板、側(cè)板、底板均裝有通風(fēng)槽,保證車廂內(nèi)氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布;具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和打印、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;
3、配有2個保溫箱,保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
冷藏車、保溫箱符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求:在運輸過程中能實時采集、記錄、傳送溫度數(shù)據(jù),運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)能實時發(fā)出報警指令,由相關(guān)人員查明原因,及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。
對以上設(shè)施設(shè)備有專人進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù),建立有記錄和檔案。
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